奥布替尼(ICP-022):奥布替尼也是我国开发的另一个共价结合型高选择性BTKi,2020年12月获批上市应用治疗R/R CLL[18]。Xu等[19]–[20]在我国组织开展的II期开放标签多中心临床试验(NCT03493217)评估了奥布替尼治疗R/R CLL的疗效和安全性。研究中位随访时间32.3个月,ORR 92.5%,伴TP53突变或del(17p)患者的ORR为100%。CR率由中位随访时间14.3个月时的10.0%增至21.3%,证明治疗缓解深度持续加深。目前中位PFS和OS期均未达。安全性方面,多数AE为1~2级,没有患者出现房颤。入组患者中45例患者有既往HBV感染史即乙肝核心抗体呈阳性,其中33例患者在用药期间接受了抗乙肝病毒治疗,33例患者中仅1例出现乙肝病毒再激活。. Here, TP53 is linked to B-cell chronic lymphocytic leukemia.