两项II期单臂治疗方案为阿可替尼联合维奈克拉(Venetoclax)和奥妥珠单抗的AVO固定周期试验和CLL2-BAG试验目前已取得初步结果。AVO固定周期试验入组63例TN CLL患者,中位随访27.6个月,ORR为100%,CR率逐渐增高,最高达46%。免疫球蛋白重链可变区(IGHV)基因和TP53的状态对CR率无明显影响。16周期后38%患者达到停药标准,25周期后剩余患者中51%达到停药标准,所有停药患者均无复发报道。CLL2-BAG试验入组45例R/R CLL患者,其中18例肿瘤负荷较高的患者在AVO治疗前增加了2周期苯达莫司汀减瘤治疗。6周期AVO治疗后ORR为100%,CR为18%,34例患者达到外周血uMRD,伴del(17p)的患者中64%达外周血uMRD。受试者中28%达停药标准。治疗后中位观察时间为13.8个月,2例患者出现Richter转化,无PD或死亡报道。两项试验均无新增安全事件,无药物累积毒性。CLL2-BAG中接受苯达莫司汀减瘤治疗的患者肿瘤裂解综合征以及输液反应的发生率显著降低。虽然两项试验达停药标准人数均未达到预期,但是结果表明AVO方案对TN CLL和R/R CLL患者均有治疗效果且耐受良好。AVO固定周期试验中16周期治疗后有大量患者达到较好PR且骨髓uMRD,CLL2-BAG中接受维持治疗的患者部分后续出现uMRD[30]–[31]。. This evidence concerns the gene TP53 and B-cell chronic lymphocytic leukemia.