CD19 and acute lymphoblastic leukemia: 急性淋巴细胞白血病传统治疗方法有化疗、造血干细胞移植、靶向药物治疗等,但这些治疗方案未能显著改善复发难治患者的预后[1]–[4]。近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法的出现,为复发/难治患者提供了新的治疗策略。多项临床研究显示,靶向CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者完全缓解率可达70%~90%[5]–[7]。然而较高的复发率和严重的细胞因子释放综合征(CRS)仍然是CAR-T细胞治疗过程中亟待解决的两大挑战。研究表明,鼠源化CAR结构中的单链可变片段中的抗原表位可以引起HLA限制性T细胞介导的免疫反应[8]。而通过改变CAR的框架或非互补决定区域使用人源化抗体片段可减低其免疫原性,从而使CAR-T细胞治疗过程中细胞因子的释放减少并且抗肿瘤活性增强[9]。本研究中,我们将我中心应用人源化靶向CD19嵌合抗原受体T细胞(hCART19s细胞)治疗41例复发/难治B-ALL患者的有效性及安全性报道如下。