EGFR and non-small cell lung carcinoma: Lisberg等[13]的一项II期临床研究应用帕博利珠单抗(Pembrolizumab,200 mg/3 wk,共35个周期)一线未经TKIs治疗的晚期EGFR阳性、PD-L1阳性(≥1%,包括8例PD-L1≥50%)NSCLC患者,主要终点为客观缓解率(objective response rate, ORR)。原计划入组25例患者,在入组了11例后,因缺乏疗效而停止了入组。在这11例患者中,只有1例因标本错误判为EGFR阳性而实际为野生型的患者疗效为部分缓解(partial response, PR),其余10例均未观察到疗效。表明免疫单药不适合EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。因此,在多数的一线ICIs的III期临床研究中均排除了EGFR突变型NSCLC患者,如CheckMate 026[14](纳武利尤单抗 vs 化疗)、KEYNOTE-024[2](帕博利珠单抗 vs 化疗)、KEYNOTE-042[5](帕博利珠单抗 vs 化疗)、Impower 110[15](阿特珠单抗 vs 化疗)。