EGFR and non-small cell lung carcinoma: 伏美替尼公布的临床前体外研究结果显示:伏美替尼可有效抑制多种常见的EGFR外显子20插入突变亚型。临床前体内研究结果显示:伏美替尼50 mg/kg/d可有效抑制携带EGFR外显子20插入突变(p.N771_H773dup)的移植瘤模型。FAVOUR研究[79]初步结果显示:伏美替尼240 mg/d一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC患者ORR达到60%,疾病控制率(disease control rate, DCR)达到100%,药物中位暴露时间4.1个月时,所有患者均仍在接受治疗,未出现疾病进展或死亡;且安全性良好,未出现≥3级不良事件,未观察到因不良事件导致的药物减量或研究终止。两项真实世界回顾性研究[80, 81]结果显示:伏美替尼160 mg/d ORR可达到53.3%-55.6%,安全性良好,均未观察到≥3级不良事件发生。此外,两篇病例报道[82, 83]进一步证实了高剂量伏美替尼的疗效和安全性。