ALK and non-small cell lung carcinoma: 全球首个洛拉替尼III期随机对照试验CROWN研究[10]3年随访显示,在既往未接受过系统性治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中,与克唑替尼(n=147)相比,洛拉替尼(n=149)一线治疗使疾病进展或死亡风险下降73%[风险比(hazard ratio, HR)=0.27,95%置信区间(confidence interval, CI):0.18-0.39];3年无进展生存(progression-free survival, PFS)率:洛拉替尼64% vs克唑替尼19%,CNS进展风险下降92%(HR=0.08, 95%CI: 0.04-0.17);基线伴可测量脑转移亚组中,CNS客观缓解率(objective response rate, ORR):洛拉替尼83% vs克唑替尼23%。洛拉替尼在亚洲人群中也显示了相对于克唑替尼的疗效优势(ORR:76% vs 57%,12个月PFS率:72% vs 48%;CNS ORR:73% vs 25%)[11]。无论患者携带何种EML4-ALK变异类型或是否存在ALK激酶突变,洛拉替尼组在ORR、缓解持续时间和PFS方面均优于克唑替尼组[12]。