Amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者疗效突出,已经获批国外临床。CHRYSALIS研究[9]是一项开放标签、多中心的I期临床研究,评估了Amivantamab治疗晚期NSCLCL患者的安全性、药代动力学和疗效,该研究设计多个队列,其中队列D纳入经含铂化疗治疗失败后的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者,评估后线使用Amivantamab的疗效及安全性。该队列研究结果显示在疗效评估人群的81例患者中,ORR为40%,中位DOR为11.1个月,临床获益率为74%,中位PFS为8.3个月,中位OS为22.8个月。此外,Amivantamab也被证实对于不同插入区域的外显子20插入突变亚型均有效。基于此研究结果,2021年美国食品药品监督管理局加速批准Amivantamab上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者。本研究中入组7例EGFR外显子20插入突变患者,2例达PR,5例达SD,ORR为40%,目前5例患者仍在治疗中,中位治疗时间已超过6.5个月。疗效接近国外已发表数据,但仍然需要更长时间随访积累更多的生存数据。. This evidence concerns the gene EGFR and non-small cell lung carcinoma.