Amivantamab的获批基于多中心、开放性、多队列、I期CHRYSALIS研究(NCT02609776)队列4的结果(图 5)。中位随访9.7个月时,共81例携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC成人患者纳入有效性分析。这些患者既往均在接受含铂化疗期间或之后疾病进展,40%为亚裔,22%基线期伴脑转移。既往治疗中位线数为2(1-7),25%的患者既往接受过EGFR-TKI治疗,46%接受过免疫治疗[47]。主要观察指标报告显示,对于有效性人群(n=81),基于盲法独立中心审查(blinded independent central review, BICR)评估的ORR为40%(32/81),CR为4%,PR为36%;INV评估的ORR为36%(29/81)。基于BICR评估的DOR为11.1个月,63%的患者DOR≥6个月。基于BICR的临床获益率(≥PR+SD≥11周)为74%,基于INV的临床获益率(≥PR+SD ≥11周)为73%[47]。. The gene discussed is EGFR; the disease is non-small cell lung carcinoma.