ERBB2 and non-small cell lung carcinoma: 一项关于T-DM1单药治疗HER2阳性NSCLC(IHC 3+,IHC 2+/荧光原位杂交阳性,或外显子20突变)的II期临床试验(UMIN000017709)[14, 15]由于疗效有限,提前终止。另一项关于T-DM1治疗HER2阳性晚期或转移性NSCLC的II期临床试验(NCT02289833)[16]也得出了相似的客观有效率(objective response rate, ORR)研究结果。根据IHC染色强度将纳入评估的49例患者分为两组(29例IHC 2+,20例IHC 3+),在IHC 2+队列中未观察到治疗反应,在IHC 3+队列中观察到4例患者部分缓解(ORR: 20%, 95%CI: 5.7%-43.7%)。两组患者的中位无进展生存期(progression-free survival, PFS)分别为2.6个月和2.7个月,中位总生存期(overall survival, OS)分别为12.2个月和12.1个月,组间比较均无差异。