研究数据披露的III期临床试验中与免疫治疗疗效相关的标志物大致分为以下四类:1肿瘤细胞相关的生物标志物:包括程序性死亡受体1(programmed cell death ligand 1, PD-L1)表达、肿瘤突变负荷(tumor mutation burden, TMB)、DNA损伤应答(DNA-damage response, DDR)通路、特定基因突变[例如γ-干扰素(interferon γ, IFN-γ)通路、KRAS和STK11突变]和新抗原;2肿瘤微环境相关的标志物:包括PD-L1表达、肿瘤浸润免疫细胞和免疫状态评分;其中肿瘤浸润免疫细胞包括具有特定表型的免疫细胞(例如,CD4+ T细胞、FOXP3+ T细胞),免疫组库的多样性[例如,T细胞受体(T cell receptor, TCR)库];3液体活检相关的生物标志物:包括外周血细胞、循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)和其他分子生物标志物(例如外泌体等);4宿主相关的生物标志物:包括一般特征(例如,性别、年龄、体脂分布等)、肠道共生体、宿主种系遗传学特征[例如,人类白细胞抗原(human leucocyte antigen, HLA)多样性和其他特定突变等][6]。. The gene discussed is KRAS; the disease is neoplasm.