PD-L1是表达在肿瘤细胞及抗原呈递细胞上的蛋白,可以对适应性肿瘤免疫进行负向调节,使肿瘤细胞逃避免疫监视,是目前应用最广、证据最多的免疫治疗正性疗效预测生物标志物。美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)NSCLC指南自2019年起,PD-L1检测就由2A类上升至1类推荐,与表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK)、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(c-ros oncogene 1 receptor tyrosine kinase, ROS1)等生物标志物检测具有同等地位。应用免疫组织化学方法,PD-L1在60%的晚期NSCLC中有≥1%的肿瘤细胞表达,在25%-30%的患者中有高水平的表达(≥50%的肿瘤细胞)[5-7],然而由于检测抗体和分析平台的差异,导致不同的研究之间存在显著差异。. This evidence concerns the gene ALK and non-small cell lung carcinoma.