此外,ADMIRAL研究[18]是一项采用充分验证的检测方法检测携带FLT3突变的R/R AML成人患者的III期、开放标签、随机、全球多中心临床研究。在该项研究中,371例患者以2∶1的比例随机接受吉瑞替尼或挽救性化疗。吉瑞替尼组中位OS时间为9.3个月,相较于挽救性化疗(中位OS时间为5.6个月)能降低36%死亡风险,显著延长患者生存期。并且吉瑞替尼与挽救性化疗相比CR/部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率分别为34%及15.3%。安全性方面,吉瑞替尼组≥III级不良事件发生率低于挽救性化疗。基于ADMIRAL研究数据,吉瑞替尼相继于2018年10月、11月及2019年10月获得日本、美国FDA及欧盟EMA批准上市,并已被2020年NCCN、ESMO及CSCO指南列为治疗FLT3-ITD和FLT3-TKD突变R/R AML患者1类推荐。. Here, FLT3 is linked to acute myeloid leukemia.