新辅助PD-1/PD-L1抑制剂联合细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4, CTLA-4)抑制剂NEOSTAR(NCT03158129)是直接对比PD-1抑制剂纳武利尤单抗或PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗新辅助治疗I期-IIIa期(单站N2)期NSCLC的疗效和安全性的II期临床研究[12, 15]。在入组的44例患者中有23例接受PD-1单药治疗,另外21例接受双免疫联合治疗。34例患者接受了手术切除,MPR率单药组为17%(4/21),双免组为29%(6/16),pCR率单药组为9%(2/21),双免组为21%(4/16)。单药组常见的不良反应有疲劳、皮疹、贫血等,常见的3级-5级不良反应有高镁血症、低氧、肺炎、局限性肺炎。双免组的不良反应有皮疹、疲劳、恶心等,常见的3级-5级不良反应有腹泻、低钠血症。单药组术后并发症有胸腔漏气、支气管胸膜瘘、肺炎等,其中1例患者因支气管胸膜瘘去世,双药组的术后并发症主要为胸腔漏气。在该研究中单药组与双药组的不良反应无明显差异,但在黑色素瘤研究中,双免方案的3级-4级不良反应率为55%,远高于单药方案的16.3%[16]。因此,双免新辅助方案治疗NSCLC带来的毒性反应仍需要进一步评估[17]。. The gene discussed is CTLA4; the disease is non-small cell lung carcinoma.