美国杜克大学Tom Stinchcombe博士牵头,瑞士、德国、意大利等多个国家研究人员共同开展一项II期临床研究[23],共49例转移性或不可切除局部晚期NSCLC患者接受TDM1治疗,其中29例患者IHC 2+,20例患者IHC 3+。结果表明IHC 3+组,ORR为20%,中位生存时间为15.3个月。IHC 2+组ORR为0%(95%CI: 0.0-11.9),中位生存时间为12.2个月。IHC 2+和IHC 3+患者的中位PFS分别为2.6个月和2.7个月。该研究显示TDM1在HER2高表达晚期NSCLC患者中显示出治疗活性,但是HER2免疫组化作为单一参数是不充分的预测标志物。. Here, ERBB2 is linked to non-small cell lung carcinoma.