EGFR and non-small cell lung carcinoma: 虽然目前国内尚无临床获得NMPA或FDA批准的用于ctDNA检测NGS产品,也无成熟的液体ctDNA检测的行业标准。但2019年3月,第一款肿瘤NGS液体活检产品Personal Genome Diagnostics(PGDx)公司的ElioTM Plasma Resolve经欧盟批准上市,弥补了肿瘤基因检测市场上仅有NGS组织活检产品的不足,同时也宣告NGS液体活检正式进入临床应用。2020年8月7日,FDA批准了第一个液体活检伴随诊断试剂盒,来自Guardant Health公司的包含55个基因的Guardant 360 CDx用于识别携带EGFR基因突变的转移性NSCLC患者,以帮助确定可以从奥希替尼治疗中获益的患者。随后,在8月26日,FDA批准了首个基于液体活检的CGP伴随诊断产品Foundation Medicine公司的FoundationOne®liquid CDx(F1LCDx)。F1LCDx经过严格的技术验证和临床验证,可以全面准确识别324个基因的四种变异类型(点突变、插入/缺失、拷贝数变异和基因重排),且是首个同时提供免疫治疗相关生物标志物bMSI/bTMB以及评估ctDNA含量的伴随诊断产品。