除PD-L1(22C3)试剂盒获批以外,其浓缩液也于2020年5月获NMPA批准作为体外诊断试剂,用于实验室自建检测(laboratory developed tests, LDT)。根据各自实验室性能确认结果,PD-L1浓缩抗体经相应比例预稀释后,于相应的免疫组化染色机(Dako Autostainer Link48)染色,其判读结果可作为PD-L1伴随诊断,以指导临床评估是否可使用帕博利珠单抗治疗NSCLC患者,如果判读结果TPS≥1%,则认为该样本存在PD-L1阳性表达结果。. This evidence concerns the gene CD274 and non-small cell lung carcinoma.