在美国开展的恩沙替尼首次人体I期/II期临床试验(NCT01625234)共纳入29例基线合并脑转移的晚期ALK阳性NSCLC患者[8]。脑转移患者的疗效结果显示,14例颅内疗效可评估的受试者中,2例达到完全缓解(complete response, CR),7例达到PR,4例为SD,仅1例为PD;患者的iORR为64.3%(9例),颅内DCR(intracranial DCR, iDCR)为92.9%(13例)。其中,9例颅内疾病达到缓解的患者中,3例为ALK-TKI初治,5例既往仅接受过克唑替尼治疗,1例既往接受过克唑替尼和二代ALK-TKI治疗。同时,除2例患者既往接受过全脑放疗(whole brain radiation therapy, WBRT)外,其余7例患者此前均未接受过任何放射治疗。. The gene discussed is ALK; the disease is non-small cell lung carcinoma.