既往研究[13-16]曾报道过酪氨酸激酶抑制剂和食物同服可减少药物的胃肠道不良反应并且增加药物系统性暴露, 塞瑞替尼也曾在健康受试者中进行了类似研究, 结果一致。基于此, Cho等[10, 11]比较了在韩裔及高加索人群中, 初治和经治的ALK阳性NSCLC患者随机接受塞瑞替尼450 mg随餐、600 mg随餐和750 mg空腹三种不同的给药方法之间, 药物疗效和不良反应发生率的差异。结果显示三组患者中塞瑞替尼一线治疗的ORR分别为78.1%、72.5%和75.7%, 组间差异无统计学意义, 但在药物安全性方面, 三组患者药物减量的比例分别为24.1%、65.1%和60.9%, 胃肠道不良反应的发生率分别为75.9%、82.6%和91.8%。因此, Cho等[10, 11]研究结果显示450 mg随餐剂量组具有最低的药物剂量调整率及胃肠道不良反应发生率。随后2018年塞瑞替尼在我国获批的适应证剂量也为450 mg随餐服用, 每日1次。目前, 塞瑞替尼在国内上市时间已经1年余, 但尚未有塞瑞替尼治疗相关的安全性数据及疗效数据报道。本研究在国内首次探讨了塞瑞替尼450 mg随餐口服治疗中国人群中ALK阳性NSCLC的不良反应和初步疗效数据。. Here, ALK is linked to non-small cell lung carcinoma.