KEYNOTE-028试验的SCLC队列探讨了Pembrolizumab用于二线及以上治疗的临床活性和安全性。该队列共招募了24例PD-L1表达阳性(TPS ≥1%)的广泛期SCLC患者。结果表明,所有患者的客观反应率为33%,优于拓扑替康(标准二线治疗)的9%-23%[7]。此外,患者的中位反应持续时间和中位OS分别为19.4个月和9.7个月,展现出临床上有意义的抗肿瘤活性,并且总体耐受性良好[31]。随后,KEYNOTE-158的SCLC队列纳入了更多的人群(107例患者)来探索pembrolizumab对复发SCLC患者的疗效。中期数据表明,研究的主要终点ORR为18.7%,中位OS为9.1个月,证实了单药Pembrolizumab是SCLC复发患者的一种有效治疗选择[32]。最近的一项研究[33]对这两项临床试验的结果进行合并分析,发现纳入人群中共有83例患者既往接受过二线及以上的治疗,他们的ORR为19.3%,其中约61%的应答者反应持续时间超过18个月。基于这些数据,FDA已经批准Pembrolizumab用于在含铂化疗及至少另一种先前的治疗方案后病情进展的晚期SCLC患者。. The gene discussed is CD274; the disease is small cell lung carcinoma.