如既往的新辅助化疗和放疗一样,术前新辅助免疫治疗并不能使所有治疗的人群都会获益。因此,目前新辅助免疫治疗所面临的最大的挑战仍是如何筛选出获益人群。寻找良好的标志物进行疗效预测。虽然目前尚无明确的疗效预测标志物,但经过III期临床试验证实对免疫检查点抑制剂有指导意义的生物标志物主要有肿瘤PD-L1表达水平和肿瘤突变负荷(tumour mutation burden, TMB),但其在肺癌中的应用仍有待进一步研究证实。尽管现有大部分临床试验显示肿瘤PD-L1表达较高时,检测点抑制剂可能有效,但这既不能保证此类药物用于PD-L1高表达的肿瘤一定有效,也不表示其对PD-L1表达阴性的肿瘤绝对无效。肿瘤在不同时间和空间以及经受不同的治疗方法时肿瘤细胞的PD-L1表达水平均有变化[31]。TMB在多项II期临床试验中表现出一定的指导意义[32],其相较肿瘤PD-L1表达水平的优势是可通过肿瘤组织和血液中ctDNA来监测。但检测方法上只能通过NGS、WES、靶基因测序来实现对肿瘤突变负荷的评估[33]。. This evidence concerns the gene CD274 and neoplasm.