Ib期篮子研究Keynote-028[15]和II期篮子研究Keynote-158[16]对帕博利珠单抗在晚期SCLC患者中的抗肿瘤活性进行了评估。两项试验共纳入131例SCLC患者,研究者对83例接受过≥2次治疗的患者进行了疗效分析,汇总分析[17]结果显示,ORR为19.3%(16/83),9例受试者(9/16, 61%)的DOR≥18个月,随访至24个月时,PFS和OS率分别为13%和21%,治疗相关的毒性反应与先前关于PD-1抑制剂的安全性特征的报道一致。这说明帕博利珠单抗在部分接受过2线及以上的治疗的广泛期SCLC患者中显示出抗肿瘤活性,且反应持久,在获得客观缓解的患者中大多数缓解持续时间不少于18个月,且药物相关的毒性可控。基于这些数据,FDA已经批准帕博利珠单抗用于接受过2线及以上的治疗后出现疾病进展的晚期SCLC患者。. The gene discussed is PDCD1; the disease is small cell lung carcinoma.