CD274 and non-small cell lung carcinoma: KEYNOTE-001临床试验帕博利珠单抗治疗晚期NSCLC的疗效与安全性进行研究。数据显示至少50%的肿瘤细胞出现PD-L1表达且与帕博利珠单抗的疗效提高具有相关性,且治疗时所发生的副反应在可接受的范围内[17]。在此研究基础上,KEYNOTE-010研究纳入PD-L1表达阳性(TPS≥1%)且既往接受过至少一种化疗方案的局部晚期或转移性NSCLC患者,对比帕博利珠单抗与化疗药物多西他赛的临床疗效。研究结果显示,无论是帕博利珠单抗标准剂量2 mg/kg组还是高剂量10 mg/kg组的OS,均明显优于多西他赛组(10.4个月vs 12.7个月vs 8.5个月)。进一步亚组分析的结果显示,PD-L1表达水平 > 50%的患者在应用帕博利珠单抗时,其缓解率明显升高,OS明显延长。而在弱阳性组中,同样也观察到了OS的获益,但获益程度相对较小[18]。基于上述研究,FDA批准了帕博利珠单抗二线治疗既往接受过至少一种化疗的PD-L1≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者。