EML4-ALK最初在淋巴瘤中发现,其2号染色体的11号外显子发生断裂,并与ALK发生重组、融合[5]。陆续有报道在肺癌患者的肿瘤组织中发现ALK融合[6, 7]。2009年的美国临床肿瘤协会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会上,Shaw[5]报告了I期临床研究的结果:患有ALK融合或基因倒位的晚期NSCLC患者,给予ALK抑制剂——克唑替尼,其有效率达73%,中位PFS达9个月。基于这样良好的疗效和安全性,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准其直接进入III期临床研究,其中A8081005研究在中国招募患者。解放军总医院第五医学中心南院区肺部肿瘤科为研究中心之一参加了005研究。本文将总结分析ALK融合患者经克唑替尼治疗后的客观有效率(objective response rate, ORR)、PFS及安全性。. The gene discussed is ALK; the disease is non-small cell lung carcinoma.