Keynote-024[16]III期临床研究纳入了305例晚期初治PD-L1≥50%的EGFR/ALK野生型的NSCLC患者,对比pembrolizumab与化疗治疗的疗效。结果显示,两组的ORR分别为44.8% vs 27.8%,对比化疗,pembrolizumab组的中位PFS延长4.3个月(10.3个月vs 6.0个月,HR=0.50,P < 0.001),中位OS延长15.8个月(30.0个月vs 14.2个月,HR=0.63,P=0.002)。基于该研究,2016年10月24日美国FDA批准pembrolizumab用于PD-L1≥50%、EGFR及ALK野生型的转移性NSCLC患者的一线治疗。这项“地震”式的研究彻底改写了晚期NSCLC一线治疗的格局。. This evidence concerns the gene ALK and non-small cell lung carcinoma.