以上研究中,nivolumab对比多西他赛均有OS获益,延长患者OS约3个月,nivolumab组ORR约为17%-20%,但PFS获益不一。CheckMate-017/078研究显示患者预后与PD-L1的表达无关,而CheckMate-057研究提示PD-L1表达可预测患者预后。基于CheckMate-017与CheckMate-057研究,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)分别于2015年3月4日和2015年10月9日批准了nivolumab用于治疗经铂为基础化疗后疾病进展的转移性鳞状与非鳞状NSCLC。基于CheckMate-078研究,我国国家药品监督管理局于2018年6月15日批准了nivolumab用于治疗EGFR/ALK野生型的含铂化疗后进展的NSCLC。Nivolumab成为第一个改写了NSCLC二线治疗格局的免疫治疗药物。. The gene discussed is EGFR; the disease is non-small cell lung carcinoma.