CD274 and neoplasm: CheckMate026研究旨在对比Nivolumab与含铂化疗一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)IV期或复发性NSCLC的疗效。结果显示,Nivolumab在PD-L1阳性(TPS≥5%)的患者中未能延长无进展生存期(progression-free survival, PFS)和总生存期(overall survival, OS)(PFS:4.2个月vs 5.9个月,HR=1.15,95%CI: 0.91-1.45,P=0.25;OS:14.4个月vs 13.2个月,HR=1.02,95%CI: 0.80-1.30)[17, 18]。但是,探索性分析发现Nivolumab在高肿瘤突变负荷(tumor mutation burden, TMB)患者中改善了ORR(47% vs 28%)和PFS(9.7个月vs 5.8个月),这是首次在III期临床研究中证实TMB对于免疫治疗的预测价值[19]。