KEYNOTE-028是一项开放Ib期多队列研究,其SCLC队列纳入多次治疗后进展并且PD-L1表达阳性的广泛期患者[15],研究招募165例,其中145例进行PD-L1表达筛查,46例表达≥1%,结合纳入与排除标准后最终只有24例接受Pembrolizumab治疗,2015年ASCO上汇报了该研究安全性和疗效的初步结果,ORR为37.5%,优于标准二线Topotecan的7%-24%,其mDoR达到了19.4个月,与化疗形成鲜明对比。KEYNOTE-158是涵盖11个瘤种的开放性、非随机、多中心多队列II期研究,2018年ASCO上公布了SCLC队列的中期数据,该研究入组的107例患者对PD-L1表达无限制[16],初步结果ORR为18.7%,mPFS为2.0个月,mOS为8.7个月,1年PFS和OS分别为16.8%和40.2%,mDoR没有达到,但73%的患者持续获益超过了12个月;在PD-L阳性的42例患者中,Pembrolizumab的ORR达到35.7%,mPFS和mOS分别为2.1个月和14.9个月。. The gene discussed is CD274; the disease is small cell lung carcinoma.