ASCEND-4是1项关于Ceritinib对比传统化疗的III期临床试验,其研究结果在2016年WCLC大会上公布。本研究共纳入未经任何治疗的376例患者,经商化独立中心(BIRC)分析,Ceritinib组与化疗组的mPFS为16.6个月与8.1个月(HR=0.55),两组的ORR分别为26.7%与72.5%,中位缓解持续时间(DOR)为23.9个月vs 11.1个月。对于存在基线脑转移的患者,Ceritinib组颅内ORR为72.7%,化疗组颅内ORR为27.3%,mPFS为10.7个月与6.6个月(HR=0.70)[25]。ASCEND-5对比了Ceritinib与化疗治疗既往化疗和克唑替尼治疗进展后的患者,Ceritinib组与化疗组mPFS分别为5.4个月vs 1.6个月[26]。2017年5月26日,基于ASCEND-4的结果,FDA快速批准了Ceritinib用于ALK阳性初治NSCLC的一线适应症。目前尚未有Ceritinib头对头对比克唑替尼相关的数据。. This evidence concerns the gene ALK and non-small cell lung carcinoma.