ALK and non-small cell lung carcinoma: 针对EML4-ALK融合基因开发的靶向药物克唑替尼在2011年获得美国美国药品食品管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,用于治疗ALK阳性的晚期NSCLC患者。在PROFILE 1014 III期临床试验中比较克唑替尼和含铂双药标准化疗一线治疗ALK阳性NSCLC的疗效,结果表明克唑替尼比化疗能明显延长患者的PFS(10.9个月vs 7.0个月)[12]。本研究中58例ALK阳性患者的中位OS是15.5个月(95%CI: 10.991-20.009),分析表明ALK阳性患者的生存期仅与是否接受克唑替尼治疗有关。14例接受克唑替尼治疗患者的中位OS是31.0个月(95%CI: 1.829-60.171),这与Show等[27]的I期临床试验中接受克唑替尼治疗的患者较未接受克唑替尼治疗患者的生存期明显延长的结果是相似的。所以,本研究中ALK阳性患者中位OS显著低于EGFR突变患者,考虑与仅有24%(14/58)的患者服用克唑替尼有关。虽然多项临床试验[28-30]表明克唑替尼能延长ALK阳性患者的PFS,但目前尚无研究表明是否克唑替尼靶向治疗是ALK阳性患者的独立危险因素,同样与试验中治疗高度交叉有关。