ALK and non-small cell lung carcinoma: 基于2014年I期临床试验ASCEND-1报告的初步临床结果,Ceritinib获得FDA批准用于克唑替尼耐药的晚期ALK阳性NSCLC患者[23]。当时在克唑替尼耐药及未经ALK-TKIs治疗的ALK阳性患者中,ORR分别为55%和66%,整体PFS为8.2个月,耐药患者为6.9个月[24]。在2016年更新后的研究结果中,共83例未经ALK-TKI治疗及163例曾经ALK-TKI治疗的ALK阳性患者,ORR分别为72%和56%,中位PFS分别为17.0个月和8.3个月[25]。而在另一项评估Ceritinib治疗克唑替尼耐药后患者疗效的II期临床试验ASCEND-2[26]中,入组140例患者,ORR为38.6%,中位PFS 5.7个月。