ALK and non-small cell lung carcinoma: 2014年7月,日本批准了一种新的第二代ALK抑制剂-Alectinib,北美II期(NP28671)[11]和全球II期(NP28673)[12]临床研究结果显示ORR分别为52%和50%,PFS分别为8.1个月和8.9个月,耐受性良好,2015年FDA基于上述两项研究批准Alectinib用于经治的ALK阳性NSCLC。关于Alectinib对比克唑替尼治疗初治ALK阳性NSCLC患者的III期临床研究(J-ALEX),2016 ASCO[13]也有了初步结果,ORR分别为85.4%和70.2%,Alectinib组中位PFS尚未达到,克唑替尼组中位PFS为10.2个月,安全性方面,Alectinib组耐受性更好,因任何原因AE停药率为8.7%,而克唑替尼组停药率达20.2%,无论疗效及安全性方面,Alectinib组均有更大优势,Alectinib具有成为ALK阳性NSCLC患者一线标准治疗的潜力,但本研究两组入组基线稍欠平衡(克唑替尼组基线脑转移患者更多),且仅为日本III期临床研究数据,其结果还有待全球ALEX结果证实。