目前ASP8273和EGF816都只完成了I期临床研究[25, 26]。2016年ASCO上报告110例接受过EGFR-TKI治疗的EGFR突变阳性的患者接受了ASP8273不同剂量的治疗,其中300 mg亚组(63例)PFS 6.0个月,ORR 31%,表现出良好安全性和耐受性。ASP8273 300 mg/d组的大样本(n=600)的随机III期临床研究(SOLAR),对比厄洛替尼/吉非替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC(NCT02588261)的有效性及安全性/耐受性正在进行中。EGF816的I期临床研究中所有剂量组ORR为46.9%,中位PFS为9.7个月,最常见药物相关不良反应是皮疹、腹泻,多数不良反应较轻,耐受性良好。关于进一步观察EGF816在NSCLC患者中的抗肿瘤活性的II期临床研究即将展开。. The gene discussed is EGFR; the disease is non-small cell lung carcinoma.