由于辅助治疗的临床研究周期较长,早期EGFR-TKI临床研究开展时EGFR突变的疗效预测意义尚未确定,因此并未把入组人群局限在突变患者。如2002年开展的BR19是最早关于EGFR-TKI术后辅助治疗的III期临床试验[1],于2005年4月提前终止,共入组503例Ib期-IIIa期泛人群NSCLC术后患者,术后随机接受最长2年的吉非替尼辅助治疗或安慰剂(2003年以后两组患者也随机进行了术后辅助化疗)。结果显示吉非替尼辅助治疗无病生存期(disease-free survival, DFS)和总生存期(overall survival, OS)均无获益,甚至增加了死亡风险。该研究虽然失败,但由于存在太多不利因素:如研究提前终止,Ib期患者过多(49%),入组人群为EGFR突变率很低的高加索裔非选择性人群,吉非替尼中位辅助治疗时间过短(4.8个月)。因此多认为该研究不足以作为否定术后辅助EGFR-TKI治疗的证据。. This evidence concerns the gene EGFR and non-small cell lung carcinoma.