值得注意的是,生物学标志物目前尚存在样本处理不够标准化、检测方法不可靠及抗体的特异性差、mRNA和蛋白检验的异质性等问题。例如,Wislez等[50]设计II期临床试验(IFCT-0801)中探讨基于ERCC1表达的个体辅助治疗用于早期NSCLC患者的疗效,发现同一样本两次测得的ERCC1外显率却不相同,这与抗体识别基因表达蛋白特异性较差有关,最终该试验被迫停止。备受关注的RADIANT(NCT00373425)试验[51]旨在验证厄洛替尼治疗Ib期-IIIa期EGFR阳性NSCLC患者的临床效果,973例患者随机分为厄洛替尼组和安慰剂组,研究结果显示,厄洛替尼未能延长NSCLC患者的无进展生存期,厄洛替尼对EGFR突变患者的临床效果需进一步研究。欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology, ESMO)暂不推荐临床上对生物学标志物进行常规检测来判断预后、指导治疗方案及预测化疗药物的效果[52]。但从另一方面看,NSCLC是一种分子生物学上高度特异性的疾病,生物学标记将有助于从基因水平判断患者的预后和筛选合适的化疗人群,指导化疗方案的选择及判断化疗方案的疗效,越来越多的肺癌患者有望从个体化辅助治疗中获益。. This evidence concerns the gene EGFR and non-small cell lung carcinoma.