Ficlatuzumab(AV-299)是IgG1类人源化抗体,与HGF配体结合具有高亲和力,特异性抑制HGF与c-MET结合。Ficlatuzumab的Ib期临床试验数据表明与EGFR抑制剂厄洛替尼和吉非替尼联合具有良好的耐受性,推荐的II期试验剂量为20 mg/kg,每两周1次。一项纳入了未经EGFR-TKI治疗的188例晚期NSCLC患者(EGFR突变情况未知)的II期临床试验[25],随机分为吉非替尼+Ficlatuzumab和吉非替尼组。结果显示,两者的总体客观缓解率为43% vs 40%,中位PFS为5.6月vs 4.7月,但是差异无统计学意义。进一步的亚组分析显示吉非替尼+Ficlatuzumab组对c-MET低度表达的患者有效率较高,特别是对EGFR存在激活突变及c-MET低表达两者共存的患者,其PFS获益较大。这提示我们Ficlatuzumab可能延长这类人群对EGFR-TKI耐药的时间。但由于该试验纳入样本量太小,无法得出可靠的结论,仍需要扩大样本量,进行进一步的研究。. The gene discussed is EGFR; the disease is non-small cell lung carcinoma.