有报道[12]显示ALK阳性NSCLC患者接受靶向治疗后,中位生存期可达到4.3年。由于ALK抑制剂治疗可大大延长晚期ALK阳性NSCLC患者的生存期,因此,如何最大程度筛选出ALK阳性患者成为临床靶向治疗的重要前提。国内外已有多篇指南或专家共识可用于指导ALK阳性NSCLC的诊断,其中较为重要的指南总结如表 1。对于ALK阳性NSCLC患者的适宜人群,总体上而言,各个指南均推荐腺癌或者含腺癌成分的NSCLC患者都需要检测ALK。对于不含腺癌成分的患者,各个指南则推荐不一。其问题主要集中于鳞癌患者是否需要检测。一般而言单纯的肺鳞癌不存在或存在很低的ALK基因融合几率,有研究[13]发现在1, 400例肺鳞癌患者中ALK融合基因的发生率约为1.3%,个别研究数据显示ALK基因融合几率还会偏高。这一差异主要是由于肺癌是一种高度异质性的肿瘤类型,形态不典型的鳞癌与腺癌的诊断本就存在一定的不确定性,即使结合免疫表型检测结果,病理同行间也会存在一定的判断与分析上的差异,所以造成鳞癌亚型诊断的偏差。同时,部分晚期患者仅可提供小活检标本用于诊断组织学分类,而仅仅依靠单点活检的小活检标本,对于一部分鳞癌或者腺癌类型的诊断更是十分困难。基于以上原因,部分指南推荐不吸烟(腺癌好发)、仅可提供小活检标本的鳞癌患者也应进行ALK检测。. This evidence concerns the gene ALK and non-small cell lung carcinoma.