众所周知,分离探针荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization, FISH)一直是ALK阳性NSCLC的经典诊断方法。但是,由于价格较高与技术操作的问题,FISH方法可能不太适合大规模用于ALK诊断。因此,在克唑替尼上市之初,考虑到中国国情,中国专家共识便将Ventana免疫组织化学(immunohistochemistry, IHC)与RT-PCR共同列为了ALK阳性NSCLC的诊断方法,并规范了其操作流程。与之相印证,中国食品药品监督管理局(Chinses Food and Drug Administration, CFDA)也从官方层面批准了上述两种方法临床应用的合理性。由于国内外诊断方法的差异,应该说,从初始临床专家是带着半信半疑的有色眼镜来看待这两种方法的临床应用的。. The gene discussed is ALK; the disease is non-small cell lung carcinoma.