2009年,Yu等[l7]在新西兰大白兔体内获得了两种单克隆抗体,即抗E746_A750缺失突变抗体和抗L858R点突变抗体,随后他们搜集了340例原发性NSCLC患者,并用这两种抗体测试上述肿瘤标本,所得的免疫组化结果与DNA直接测序结果比较显示灵敏度92%,特异度99%。近些年来,多项研究[4, 15-24]应用上述相同的两种抗体进一步检测NSCLC患者EGFR突变情况,免疫组化结果示灵敏度范围波动于24%-100%,特异度范围波动于77%-100%(表 1)。在表 1所列的11项有关免疫组化法检测特异性EGFR突变的研究中,均表现出较高的特异度,其中9项的特异度可高达96%及以上;但灵敏度浮动范围较大,最低仅有24%。回顾上述文献,分析影响免疫组化结果的原因,主要可能与免疫组化过程中抗原修复液的不同、免疫组化结果评判标准不同、是否加做总EGFR抗体检测等有关。下文将对上述主要影响因素做详细阐述。. This evidence concerns the gene EGFR and non-small cell lung carcinoma.