肺癌是发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤,并且发病率呈上升趋势[1]。在肺癌中,大约75%的患者为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC),而50%左右的NSCLC在初始诊断时即为晚期或已转移[2]。2004年WHO的肺癌分类将NSCLC分为鳞癌、腺癌、大细胞癌、腺鳞癌和类癌等。最新版NCCN指南推荐对晚期NSCLC先需要明确病理组织类型,针对不同病理类型进行后续的规范检测和治疗选择。多西他赛或培美曲塞单药化疗,或小分子酪氨酸激酶受体抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI)(吉非替尼或厄洛替尼)是推荐的非鳞型NSCLC的二线治疗方案[3]。已有两项大型III期临床研究分别证实,培美曲塞和吉非替尼二线治疗的疗效和多西他赛相似,安全性更好[4, 5],但是直接对比吉非替尼和培美曲塞二线治疗晚期NSCLC的研究数据有限[6]。本研究旨在前瞻性观察吉非替尼和培美曲塞二线治疗晚期非鳞型NSCLC的疗效和安全性,并比较两者对患者生活质量的影响,从而为临床二线药物的合理选择提供参考依据。. Here, EGFR is linked to non-small cell lung carcinoma.