一项多中心、单臂的II期临床试验(PROFILE1005)[19]正在进行。入组的是经FISH证实为EML4-ALK阳性的NSCLC患者,预计入组400例患者。这些患者口服crizotinib 250 mg,每日2次,21 d为1个周期。在2011年ASCO会议上,Crinò等[17]公布了这项临床试验的初步结果:136例患者进行了药物安全性评估,109例患者进行了临床结局评价,76例患者进行了肿瘤治疗效果的评价。其ORR为50%,1例完全缓解,67例部分缓解,治疗的中位有效时间为49.1周。经过crizotinib治疗后,76例患者中63例(83%)肿瘤缩小,其中41例患者肿瘤缩小≥30%。就目前公布的数据,EML4-ALK阳性的NSCLC患者能从crizotinib中明显获益。. Here, EML4 is linked to non-small cell lung carcinoma.