ALK and non-small cell lung carcinoma: 意大利CrinoL等[16]报道了克唑替尼治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的II期试验的初期结果(PROFILE 1005)。该试验包括12个国家57个地区的ALK阳性的复发/晚期/转移的NSCLC患者, 曾接受过≥1次的化疗。患者口服克唑替尼250 mg, bid, 连续3周为1周期。结果:到目前为止, 136例患者可作安全性分析, 76例患者可评价疗效。76例患者中的63例(83%)肿瘤有缩小(41例PR, 54%), 7例病情进展。与治疗相关的常见毒副反应为:恶心(46%)、视觉障碍(45%)、呕吐(39%)和腹泻(29%), 一般为1/2级。3/4级毒副反应发生率为15%(主要为谷丙转氨酶升高、呼吸困难和中性粒细胞减少)。9例死亡患者中有2例与治疗相关(肺炎及不明原因)。大多数患者在治疗的第2个周期时, 临床上疼痛、咳嗽、呼吸困难和乏力有明显改善, 只有便秘发生率在治疗结束时有所增加。这项全球第二大临床研究显示, 克唑替尼安全, 耐受性好, 初期结果证实克唑替尼在既往治疗过的ALK阳性NSCLC患者中, 可缓解症状, 并表现出很好的临床抗肿瘤活性。