吉非替尼是第一个用于治疗肺癌的分子靶向药物,属EGFR-TKIs,可明显延长化疗失败的晚期NSCLC患者的生存。既往研究的亚组分析发现具有某些临床特征的患者具有更多的生存机会。ISEL研究[5]显示虽然在二、三线治疗中吉非替尼与安慰剂相比略显生存优势,但无统计学差异,但在非吸烟及亚裔患者中具有生存差异。Paez等[8]发现另一些临床病理学特征与使用TKIs疗效相关,如日裔、女性、腺癌。Lynch等[9]首先揭示了EGFR基因突变与TKIs疗效之间的密切关系,随后一些研究也显示TKI疗效较好的临床指标与EGFR基因突变相关,如吸烟与否和EGFR基因突变呈明显的相关性,不吸烟与较少吸烟患者具有较高的突变比例[10],甚至提示可以将这些临床因素看成是EGFR基因突变的替代指标[11]。. This evidence concerns the gene EGFR and non-small cell lung carcinoma.