EGFR and non-small cell lung carcinoma: 其次,尽管近年来研究报道了许多与化疗和靶向治疗相关的潜在的预测性标志物,但至今无一被证实可“改变实践”。然而,NSCLC中为研究目的而进行的生物标志物检测和临床实践之间的壁垒已经被攻破。基于IPASS(Iressa Pan-Asian Study)试验最新公布数据,现在可以明确地得出这样的结论:对于新近被诊断为晚期NSCLC且已知伴有EGFR活化的酪氨酸激酶功能域突变的患者,一线治疗采用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)优于化疗[9]。在IPASS中,一项完全在东亚进行的III期临床试验,所纳入的患者均为腺癌,主要为从不吸烟者和女性患者,晚期NSCLC患者被随机分为采用EGFR-TKI吉非替尼或紫杉醇/卡铂化疗作为一线治疗。总体上,无病进展生存期(PFS)在吉非替尼组占优,考虑到研究人群该结果在意料之中。然而,令人惊奇的是,在本试验中,EGFR突变状态预示着患者的预后结果。存在EGFR活化突变的约60%的患者中,吉非替尼治疗组的PFS显著改善。相反,存在野生型EGFR的患者中,化疗组的PFS占优。值得注意的是,两治疗组的总生存期无差别。然而,这些资料为新推荐的治疗策略的子策略提供了依据(图 1所示),新推荐的治疗策略为:突变阳性的患者采用EGFR-TKI。尽管近年来报道了许多其它预测性生物标志物,但目前仅EGFR突变状态被认为可改变治疗方案。